品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20083039
产品标签：
产品卖点：国家医保 中标产品 市场保护 年终返利 有培训 有广告支持
销售渠道：医院和药店
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
卓越的质量控制，打造金牌国产FK506 福美欣在GMP标准厂房中规模化生产，采用发酵+提取工艺。菌种保藏中心位于国家级技术开发中心。发酵采用30m3不锈钢发酵罐。提取阶段均采用专用设备生产。产品建有企标规格，符合ICH要求。尤其在杂质控制上，处于国际领先水平。（ICH：《质量部分-药品注册的国际技术要求》） 国家食品药品监督管理局颁布的他克莫司药品标准是依照福美欣品质而定福美欣杂质控制高于其他国产同类产品 品质经欧洲质量管理体系认证，即将出口英国等发达国家从1989年起，海正开始欧美市场的药政注册工作。1992年，海正获得了首批FDA认证。美国FDA官员先后十次前来海正进行检查，欧盟、德国、英国、日本、韩国、澳大利亚等官方也相继来检查。目前，海正共有18个产品已获得批准进入美国市场，14个产品获得CEP证书。2008年下半年，福美欣通过西班牙生物等效性试验。2009年1月15日至1月16日，英国官方对福美欣的生产车间进行了检查，主要对福美欣的生产现场、物料仓库、QC实验室以及质量系统文件进行了全方位的检查。经过仔细分析和确认，最终以零关键缺陷的结果予以通过。福美欣通过英国官方检查，意味着该产品可以顺利的在欧洲市场销售，证实了福美欣牌他克莫司胶囊的质量控制确实经得起国际质量标准的考验。
